Samsung Galaxy Ring recibe aprobación de la FDA para detección avanzada de apnea del sueño

La FDA aprobó una versión mejorada de detección de apnea del sueño para el Galaxy Ring y el Watch9 de Samsung, según Engadget y GSMArena.

Ilustración abstracta de un anillo inteligente con ondas de datos de sueño en un fondo azul oscuro

Ilustración abstracta de un anillo inteligente con ondas de datos de sueño en un fondo azul oscuro

Samsung confirmó que su Galaxy Ring cuenta ahora con una versión mejorada de la función de detección de riesgo de apnea del sueño, luego de recibir la autorización de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) en julio pasado. Según informó Engadget, se trata de una actualización que amplía las capacidades originales del anillo inteligente en materia de monitoreo del sueño. GSMArena agregó que la nueva versión también llegó al Galaxy Watch9 y que, antes de su disponibilidad en Estados Unidos, Samsung ya había anunciado su aprobación en Corea del Sur.

Lo esencial

  • La FDA aprobó en julio la versión actualizada de la función de detección de apnea del sueño para el Galaxy Ring.
  • Samsung asegura que el Galaxy Ring es el primer anillo inteligente con una función de detección de riesgo de apnea del sueño de venta libre (over-the-counter) autorizada por la FDA.
  • La función también está disponible en el Galaxy Watch9, de acuerdo con GSMArena.
  • La versión original de esta herramienta había recibido autorización De Novo de la FDA en febrero de 2024, pero solo identificaba signos de apnea moderada a severa.
  • Previo a su llegada a Estados Unidos, la actualización ya contaba con aprobación regulatoria en Corea del Sur, según Samsung.

Qué cambia respecto a la versión anterior

La primera versión de la detección de apnea del sueño de Samsung, aprobada por la FDA en febrero de 2024 bajo la vía De Novo, tenía un alcance limitado: únicamente podía señalar si el usuario presentaba signos compatibles con apnea moderada a severa. Esto dejaba fuera a quienes podrían tener cuadros más leves, que también requieren atención médica.

Con la nueva aprobación de julio, reportada por Engadget, Samsung amplió el rango de detección de la función, lo que en la práctica significa que el Galaxy Ring y el Galaxy Watch9 pueden identificar un espectro más amplio de posibles casos de apnea del sueño, no solo los más graves. GSMArena precisó que esta actualización fue autorizada primero en Corea y, poco después, se habilitó también en Estados Unidos.

Un anillo inteligente con respaldo regulatorio

Lo que distingue a este anuncio es el tipo de dispositivo involucrado. Samsung destaca que el Galaxy Ring es el primer anillo inteligente del mercado en contar con una función de detección de riesgo de apnea del sueño autorizada por la FDA para uso libre, es decir, sin necesidad de prescripción médica previa para activarla. Hasta ahora, este tipo de funciones de monitoreo respiratorio durante el sueño eran más comunes en relojes inteligentes y dispositivos médicos dedicados, por lo que su llegada a un anillo —un formato más discreto y orientado al uso nocturno continuo— representa un paso relevante para la categoría de wearables de salud.

El Galaxy Ring se apoya en sensores que monitorean parámetros como el movimiento, la temperatura de la piel y la saturación de oxígeno en sangre mientras el usuario duerme, datos que la aplicación Samsung Health procesa para estimar la probabilidad de apnea del sueño. Es importante aclarar que se trata de una función de detección de riesgo, no de un diagnóstico médico: Samsung y los propios reguladores recomiendan que cualquier resultado positivo sea confirmado por un profesional de la salud.

Disponibilidad y el panorama para Latinoamérica

Los anuncios de Samsung, GSMArena y Engadget se enfocan en la disponibilidad de la función en Estados Unidos y Corea del Sur, los mercados donde ya cuenta con las autorizaciones regulatorias correspondientes. Ninguna de las fuentes consultadas menciona de forma explícita una fecha de llegada de esta función de detección de apnea para mercados de América Latina.

Esto es relevante porque funciones de salud como esta suelen depender de aprobaciones regulatorias locales —equivalentes a la FDA en cada país— antes de activarse, un proceso que históricamente ha tomado tiempo adicional en la región respecto al lanzamiento inicial en Estados Unidos. En lanzamientos previos de wearables de Samsung, el hardware del Galaxy Ring ha llegado a distintos mercados latinoamericanos, pero algunas funciones de salud específicas han tardado en habilitarse localmente hasta contar con el visto bueno de las autoridades sanitarias correspondientes. Por ahora, los usuarios de Galaxy Ring en la región pueden acceder a las funciones generales de seguimiento del sueño del dispositivo, aunque la detección avanzada de apnea aprobada por la FDA queda, de momento, circunscrita a los mercados mencionados en los reportes.

Qué esperar

Con la aprobación ya confirmada en Estados Unidos y Corea del Sur, el siguiente paso lógico sería la extensión de esta función a otros mercados donde Samsung comercializa el Galaxy Ring y el Galaxy Watch9, aunque ni Engadget ni GSMArena ofrecen una hoja de ruta para Latinoamérica. Tampoco se detallan precios actualizados del Galaxy Ring en la región ligados a este anuncio, ya que la actualización llega como una mejora de software y no como un nuevo producto. Queda por verse si Samsung anunciará en los próximos meses la expansión regulatoria de esta función a otros países, un dato clave para quienes evalúan la compra del dispositivo pensando específicamente en el monitoreo de la salud del sueño.